單項依據 · 法規文件 · 1993
文件標題
美國聯邦法規 21 CFR 347.10 —— 皮膚保護劑活性成分
- 依據類型
- 法規文件 1993 · 美國非處方皮膚保護劑產品的使用者
- 量了什麼
- 法規限制
- 年份
- 1993
- 受試者是誰
- 美國非處方皮膚保護劑產品的使用者
- 樣本量
- 量到的結果
- 美國法規把聚二甲基矽氧烷列為非處方皮膚保護劑產品可用的活性成分,允許濃度 1%–30%。這是單一市場裡的法定身份,它讓聚二甲基矽氧烷與礦脂、甘油、膠體燕麥落在同一份清單上。
- 確定性
- 高
- 受試者
- 在美國銷售、宣稱皮膚保護功效的產品,其中聚二甲基矽氧烷佔 1%–30%。
- 研究侷限
- 專論條目規定的是「允許賣什麼、允許宣稱什麼」。· 1993 · 美國非處方皮膚保護劑產品的使用者。
出處
- 美國聯邦法規 21 CFR 347.10 —— 皮膚保護劑活性成分
發佈方 美國食品藥品監督管理局 / 聯邦公報辦公室(eCFR) · 最後核對於 2026-10-26
這項依據測過的成分
研究過的皮膚問題
同一成分或同一問題上的其他依據
- 功效甘油與皮膚:其來源與功能的整體視角
外用甘油可改善角質層水合、屏障功能與皮膚力學性質。綜述還報告了刺激反應減輕與創面癒合加快,並把機制追溯到水通道蛋白-3 的轉運以及皮膚自身含有的甘油。
綜述文獻 · 2008 · 所引研究以人體為主,機制部分包含動物與體外實驗 · 駐留型產品。綜述同時討論了健康皮膚,以及乾燥或屏障受損的情況(如特應性皮炎)。 · 敘述性綜述。它彙總的是其他研究的機制與結果。
- 功效含煙醯胺的臉部保濕霜改善皮膚屏障並對玫瑰痤瘡受試者有益
含煙醯胺的臉部保濕霜在玫瑰痤瘡受試者中改善了角質層屏障功能與皮膚含水量,為期四周、每日兩次,由儀器測量得出。
人體試驗 · 2005 · 50 人 · 成年玫瑰痤瘡患者 · 駐留型臉部保濕霜,每日兩次、連續四周,受試者為成年玫瑰痤瘡患者。 · 受試物是成品保濕霜。受試者 50 人、單一中心、為期四周。該研究測的是屏障功能與含水量。
- 功效含泛醇面膜用於臉部雷射術後屏障修復的有效性與安全性評價:雙盲隨機對照研究
臉部非剝脫點陣雷射術後,使用含泛醇的面膜在術後第 3、7、14 天的紅斑指數與色素沉澱指數都低於生理鹽水敷料組,角質層含水量更高,經皮水分流失更少;第 7、14 天的皮脂含量也更高。
人體試驗 · 2025 · 60 人 · 臉部非剝脫點陣雷射術後的成年人 · 臉部 1550 nm 與 1927 nm 非剝脫點陣雷射後的恢復期皮膚。兩組都接受了常規術後護理。 · 這款面膜同時含羥基積雪草苷與紅沒藥醇。它是單項 60 人的試驗,受試者都在同一種術後的恢復期,且已公佈的資助方包含歐萊雅皮膚科學美容中國(理膚泉)。
- 致敏性泛酸作為敏感肌與特應性皮膚護理產品中一個意外致敏原因——敘述性綜述
泛醇通常被當作不致敏的成分,但這篇綜述認為,反覆接觸(尤其在受損皮膚上)可能對它產生超敏反應。可能的途徑是遲髮型(IV 型)接觸反應。作者還指出這類過敏難以診斷,並建議用當事人使用的產品以及 5% 泛醇凡士林軟膏做斑貼試驗。
綜述文獻 · 2026 · 使用含泛醇產品的特應性或受損皮膚人群 · 反覆使用含泛醇產品的人,尤其是特應性或受損皮膚者——作者認為這一人群接觸最多。 · 單人撰寫的敘述性綜述。它的作用是把泛醇留在「可能的過敏原」名單上的理由。