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單項依據 · 法規文件 · 2016

文件標題

歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)關於化妝品中苯氧乙醇的最終意見

依據類型
法規文件 2016 · 化妝品使用者,包括兒童 · DOI 10.1016/j.yrtph.2016.11.007
量了什麼
法規限制
年份
2016
受試者是誰
化妝品使用者,包括兒童
樣本量
量到的結果
歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)2016 年的結論是:2-苯氧乙醇作為防腐劑在最高 1.0% 濃度下是安全的,這正是歐盟化妝品法規附錄 V/29 早已設定的限量。該意見估計兒童的安全邊際約為 50。
確定性
高
受試者
作為防腐劑用於化妝品、濃度不超過 1.0% 的苯氧乙醇。
研究侷限
支撐該結論的資料由行業協會 Cosmetics Europe 提交。委員會在得出 1.0% 這一結論的過程中,把毒代動力學默認係數從 4.0 下調到了 1.0。法國 ANSM 曾建議把三歲以下兒童的限量降到 0.4%,並建議不用於尿布區。最終意見維持 1.0%。這是一份針對法定限量內全身安全性的評估:它不評價任何具體配方的表現。

出處

DOI 10.1016/j.yrtph.2016.11.007

這項依據測過的成分

研究過的皮膚問題

同一成分或同一問題上的其他依據

  1. 功效
    含積雪草葉萃取物、神經醯胺 NP 與泛醇的護膚品在敏感肌受試者中的有效性與安全性:前瞻性觀察研究

    在 88 名敏感肌女性中,含積雪草葉萃取物、神經醯胺 NP 與泛醇的面霜,第 2 週使 SS-10 症狀評分下降 66%、第 4 週下降 76%,刺激、緊繃、搔癢與泛紅均顯著減少。

    人體試驗 · 2025 · 88 人 · 敏感肌女性 · 敏感肌華人女性全臉使用該面霜,於第 2 天、第 1、2、4 週追蹤。 · 屬觀察性自身對照。積雪草、神經醯胺 NP 與泛醇為複方。

    PMID 40682399

  2. 功效
    單中心、載體對照、雙盲研究:含神經醯胺 NP C15 潤膚劑對敏感肌皮膚微生物相與屏障功能的短期與長期影響

    一項 50 名敏感肌受試者的隨機、雙盲、載體對照左右半身試驗中,含神經醯胺 NP C15 的潤膚劑在 6 週內顯著降低屏障受損者的經皮水分散失。

    人體試驗 · 2026 · 50 人 · 敏感肌受試者 · 敏感肌受試者以左右半身分組使用潤膚劑 6 週;屏障本已受損者改善最明顯。 · 屬探索性研究。神經醯胺配方與載體都改善了主觀症狀,顯著的經皮水分散失下降見於屏障受損的亞群。

    PMID 41758783

  3. 功效
    含煙醯胺的臉部保濕霜改善皮膚屏障並對玫瑰痤瘡受試者有益

    含煙醯胺的臉部保濕霜在玫瑰痤瘡受試者中改善了角質層屏障功能與皮膚含水量,為期四周、每日兩次,由儀器測量得出。

    人體試驗 · 2005 · 50 人 · 成年玫瑰痤瘡患者 · 駐留型臉部保濕霜,每日兩次、連續四周,受試者為成年玫瑰痤瘡患者。 · 受試物是成品保濕霜。受試者 50 人、單一中心、為期四周。該研究測的是屏障功能與含水量。

    PMID 16209160

  4. 功效
    含泛醇、益生元與益生菌裂解物的乳霜對改善敏感肌症狀的功效與安全性

    在 110 名臉部敏感肌受試者中,每日兩次使用含泛醇的乳霜 28 天,顯著增加角質層含水量,並降低紅斑指數、泛紅(a* 值)與經皮水分散失。

    人體試驗 · 2024 · 110 人 · 臉部敏感肌受試者 · 臉部敏感肌受試者每日兩次使用該乳霜 28 天。 · 泛醇與益生元、益生菌裂解物複配。

    PMID 38186043

  5. 致敏性
    泛酸作為敏感肌與特應性皮膚護理產品中一個意外致敏原因——敘述性綜述

    泛醇通常被當作不致敏的成分,但這篇綜述認為,反覆接觸(尤其在受損皮膚上)可能對它產生超敏反應。可能的途徑是遲髮型(IV 型)接觸反應。作者還指出這類過敏難以診斷,並建議用當事人使用的產品以及 5% 泛醇凡士林軟膏做斑貼試驗。

    綜述文獻 · 2026 · 使用含泛醇產品的特應性或受損皮膚人群 · 反覆使用含泛醇產品的人,尤其是特應性或受損皮膚者——作者認為這一人群接觸最多。 · 單人撰寫的敘述性綜述。它的作用是把泛醇留在「可能的過敏原」名單上的理由。

    PMID 42514853